Usaglašen je sa Direktivom 98/8 EU
Ovim Zakonom uređuju se:
(U daljem tekstu BP=biocidni proizvodi, a.s.= aktivna supstanca)
- Liste aktivnih supstanci;
- Donošenje akata za stavljanje BP u promet;
- Ograničenja i zabrane stavljanja u promet i korišćenja BP;
- Istraživanje i razvoj BP;
- Klasifikacija, pakovanje, obeležavanje, oglašavanje i bezbednosni list BP;
- Registar proizvoda;
- Bezbedno korišćenje BP;
- Nadzor i druga pitanja od značaja za promet i korišćenje BP.
Odredbe Zakona o biocidnim proizvodima ne primenjuju se na:
- Lekove u humanoj i veterinarskoj medicini;
- Hranu, prehrambene aditive, arome i sirovine za njihovu proizvodnju, materijale koji dolaze u kontakt sa hranom;
- Hranu za životinje i dodatke toj hrani, kao i određene proizvode koji se koriste u ishrani životinja;
- Detergente;
- Kozmetičke proizvode;
- Sredstva za zaštitu bilja
Definicije
Biocidni proizvod jeste aktivna supstanca ili smeša koja sadrži jednu ili više aktivnih supstanci, pripremljen u obliku u kome se snadbevaju korisnici, a čija je namena da hemijski ili biološki uništi, odvrati, učini bezopasnim, spreči delovanje ili kontroliše nepoželjne organizme. Biocidni proizvod manjeg rizika, sadrži jednu ili više a.s. upisanih u Listu Ia i druge supstance koje ne izazivaju zabrinutost, a koriste se pod uslovima koji predstavljaju mali rizik po zdravlje ljudi, životinja i životnu sredinu.
Aktivna supstanca jeste supstanca ili mikroorganizam, uključujući viruse ili gljivice, koji imaju opšte ili spesifično dejstvo na nepoželjne organizme.
Aktivne supstance su upisane u :
- Listu I – Lista aktivnih supstanci
- Lista Ia Lista aktivnih supstanci sadržanih u biocidnom proizvodu manjeg rizika i
- Lista Ib Lista osnovnih supstanci
Biocidni proizvod se stavlja u promet ako je:
- izdato odobrenje za stavljanje u promet, ili doneto rešenje o upisu tog BP u Privremenu listu za dostavljanje tehničkog dosijea
- klasifikovan, obeležen, pakovan i ima bezbednosni list
Za donošenje rešenja o upisu BP u Privremenu listu za dostavljanje tehničkog dosijea podnosi se:
- zahtev za upis u Privremenu listu
- osnovne informacije o BP i a. s. u proizvodu sa odgovarajućim prilozima i
- dokaz o uplati za procenu osnovnih informacija radi donošenja rešenja
Zahtev za upis BP u Privremenu listu može se podenti ako je:
- BP bio u prometu u Republici Srbiji pre dana stupanja na snagu Zakona o BP
- Aktivna suptanca u tom BP upisana u Listu I – Listu aktivnih supstanci ili Listu Ia – Lista aktivnih supstanci sadržanih u BP manjeg rizika, ili
- Aktivna supastanca u BP je upisana u Program za upis u Listu I i Listu Ia
Odobrenje za stavljanje u promet
Za dobijanje odobrenja zahtev podnose proizvođač BP u zemlji ili strani proizvođač preko zastupnika, kao i uvoznika BP. Uz zahtev se dostavlja tehnički dosije za BP.
Procena BP
Na osnovu tehničkog dosijea vrši se procena (Agencija) BP, odnosno njegov uticaj na zdravlje ljudi, životinja i životnu sredinu, moguće nepoželjne posledice po ciljne organizme, efikasnost i rizik pri predviđenom načinu upotrebe.
Nosilac rešenja ili odobrenja za BP vodi evidenciju o :
- količini BP u prometu;
- ukupnom prometu BP koji je ostvario u prethodnoj godini;
- količini zaliha;
- količini BP povučenog sa tržišta i
- licima kojima je BP prodat ili ustupljen.
Ove podatke dostavlja Agenciji najkasnije od 31. marta tekuće godine za prethodnu godinu i čuva ih najmanje 10 godina.
Nosilac rešenja o upisu u Privremenu listu i odobrenja dužan je da prati sve okolnosti u vezi sa korišćenjem BP koje mogu štetno delovati na zdravlje ljudi,životinja i životnu sredinu, kao i promene vezane za efikasnost.
Dužan je da Agenciju, po saznanju, obavesti i o :
- promeni proizovđača a.s.
- promene u sastavu a.s.
- promene u sastavu BP
- pojavi rezistencije i dr. promenama
Privremena dozvola
U slučaju nepredviđene pojave štetnih organizama koji ne mogu biti suzbijeni BP za koje je doneto rešenje o upisu BP u Privremenu listi ili izdato odobrenje, može se izdati privremena dozvola za stavljanje u promet BP (važi do 120 dana).
Registar BP
Na osnovu donetih rešenja o upisu u Privremenu listu, izdatih odobrenja ili privremene dozvole Agencija void Registar BP, koji je sastavni deo Integralnog registra hemikalija.
Istraživanje i razvoj BP
BP za koje nije doneto rešenje o upisu u Privremenu listu ili izdato odobrenje može da se stavlja u promet samo radi korišćenja za naučno istraživanje i razvoj, odnosno za proces-orjentisano istraživanje I razvoj. Za ovu svrhu Agencija izdaje potvrdu. Ako pri korišćenju BP za naučno istraživanje i razvoj, odnosno proces- orjentisani istraživanje i razvoj može da dođe do ispuštanja BP u životnu sredinu, Agencija izdaje dozvolu za to istraživanje.
Klasifikacija BP, vrši se u skladu sa propisima kojima se uređuju hemikalije, a pakovanje, obeležavanje i oglašavanje u skladu sa propisima i specifičnim zahtevima za BP.
Izrada i dostavljanje bezbednosnog lista za BP klasifikovan kao opasan i za a.s. koja se isključivo koristi u BP, vrši se shodno propisima kojima se uređuju hemikalije. Carinski organ će dozvoliti uvoz samo ako postoji rešenje za upis u Privremenu listu, dobrenje ili potvrda za BP, a do 31. marta tekuće godine Agenciji dostavlja izveštaj o realizovanom uvozu BP u prethodnoj godini.
Nosilac rešenja, odobrenja i privremene dozvole je dužan da nadoknadi štetu nastalu na teritoriji RS zbog nepoštovanja odredbi Zakona, a mogao je na to da utiče.
